Quali sono le differenze chiave tra API e intermedi?

Molti fattori e analisi distinguono ingredienti attivi e composti dagli intermedi farmaceutici. Gli ingredienti attivi e le sostanze chimiche speciali sono i prodotti finali delle materie prime, mentre gli intermedi chimici sono sottoprodotti del processo di produzione dell'API. A differenza delle API, che di solito sono sicure e adeguatamente studiate per scopi terapeutici, gli intermedi possono essere terapeutici, tossici o persino API. Tuttavia, le API prodotte come sottoprodotti non possono essere somministrate o utilizzate come ingredienti attivi senza approvazione ufficiale. Inoltre, a differenza degli ingredienti attivi contenenti sostanze chimiche speciali, gli intermedi non richiedono l'approvazione o la regolamentazione.